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最新研究:FAL-1000A与Lenstar LS900对眼生物学参数测量结果的一致性分析

发布时间:2023-11-28
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日前,眼科最新研究成果《FAL-1000A与Lenstar LS900对眼生物学参数测量结果的一致性分析》在《中华眼视光学与视觉科学杂志》2023年25卷 9期刊发。该研究旨在评估国产眼生物测量仪FAL-1000A与进口眼生物测量仪Lenstar LS900这两种设备测量屈光不正人群眼生物学参数的一致性。结果显示:FAL-1000A与Lenstar LS900测量的AL、角膜曲率、AL/CR等参数比较,具有良好的一致性,可用于屈光不正人群眼生物学参数评估。


眼轴长度(AL,axial length),即眼球前后直径长度,其测量由于不受睫状肌调节变化的影响,客观、稳定,且与屈光度有较为密切的关系,因此,眼轴长度已经成为儿童青少年屈光发育的重要监测参数和临床诊疗的常规检查指标。目前临床上应用于眼球生物测量的方法主要分为光学法和超声法。与超声生物测量方法相比,光学生物测量克服和减少了人为因素至其可变性的重要缺点,提高了测量的客观性、准确性和重复性。


Lenstar LS900是目前临床上应用比较广泛的光学眼生物测量仪之一,具有非接触性、良好的重复性和准确性等优点。FAL-1000A为中国自主研发的眼生物测量设备,采用优化的圆盘式折射装置,1次操作可同时获取眼轴长度(Axial length,AL)、角膜平坦轴曲率(Flat meridian keratometry,K1)、角膜陡峭轴曲率(Steep meridian keratometry,K2)、平均角膜曲率(Mean keratometry,Km)、眼轴曲率比(Axial length/ radii of corneal curvature,AL/CR)等眼部生物学参数,测量效率高且生产和维护成本低。由于FAL-1000A在临床应用时间较短,目前有研究证实了FAL-1000A测量眼轴结果与进口光学生物测量仪具有良好的一致性。


但研究对象限于青少年。本研究旨在探讨FAL-1000A与Lenstar LS900测量中青年屈光不正人群AL与角膜曲率的差异性、相关性与一致性。


对象与方法


本研究连续选取2022年8~9月在某医院眼科屈光手术中心接受术前检查的屈光不正患者386例(386眼),分别使用光学相干原理的国产眼生物测量仪FAL-1000A及进口眼生物测量仪LenstarLS900测量AL、K1、K2、Km、AL/CR等5个参数。对两张仪器测量的参数进行描述性统计,采用Shapiro-Wilk检验对计量资料进行正态性检验。采用配对t检验比较2种仪器测量的差异性;采用Pearson相关分析法分析2种仪器测量的相关性;采用Bland-Altman分析法比较2种仪器测量的一致性,并计算95%一致性界限(Limits of agreement,LoA)。以P<0.05为差异有统计学意义。


结果


FAL-1000A测量AL、K1、K2,Km及AL/CR和Lenstar LS900测量的值均呈高度正相关,且差异均有统计学意义(r=0.98、0.98、0.98、0.99、0.97,均P<0.001)。显示出了FAL-1000A和Lenstar LS900具有良好的一致性。


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综上所述,FAL-1000A作为一种新型的国产光学生物测量仪,与Lenstar LS900测量参数比较具有良好的一致性,在AL、角膜曲率,AL/CR等参数方面可以相互替代使用。且国产眼生物测量仪FAL-1000A具有操作快捷、生产及维护成本低等优点,特别适合大样本的筛查。本研究的局限性在于仅在屈光不正的健康眼中进行了评估,日后还需在白内障、角膜疾病等人群中作进一步的研究证实。

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